Сибазон - эффективный транквилизатор из семейства производных бензодиазепина. При назначении данного лекарственного препарата необходимо учитывать ряд ограничений и противопоказаний. В случае развития побочных эффектов потребуется коррекция дозировки или отмена препарата с последующим подбором альтернативной терапии.

На протяжении всего курса лечения необходимо точно придерживаться предписаний лечащего врача. При употреблении Сибазона одновременно с гипотензивными препаратами наблюдается усиление их действия, что может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

1
Общая информация

Активным веществом препарата Сибазон является диазепам.

Данный медикамент выпускается в следующих лекарственных формах:

Лекарственная форма

Содержание действующего вещества

Вспомогательные компоненты

Форма выпуска

Таблетки

В одной таблетке

5 мг диазепама

Стеарат кальция, моногидрат лактозы, крахмал

По 20 таблеток в банке из темного стекла или в полимерной банке.

20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая по одной банке или ячейковой упаковке

Раствор для инъекций 0,5%-ный

В одном миллилитре раствора 5 мг диазепама

Специально подготовленная вода для инъекций, этанол, хлорид натрия, макрогол, пропиленгликоль

Ампулы из темного стекла по 2 мл лекарственного раствора, в ячейковой упаковке по 5 штук.

Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая 1 или 2 ячейковые упаковки.

Для стационаров выпускаются картонные коробки, содержащие 100 контурных ячейковых упаковок

Отпуск препарата Сибазон из аптечных учреждений осуществляется по рецепту.

Храниться лекарственное средство должно при температуре не выше 30 градусов и не более 5 лет.

2
Фармакологические свойства

Сибазон относится к группе транквилизаторов (анксиолитическим средствам).

Активная субстанция - диазепам - является представителем класса производных бензодиазепина.

Диазепам оказывает следующие эффекты на организм:

  • противосудорожный;
  • седативно-снотворный;
  • центральный миорелаксирующий;
  • анксиолитический;
  • спазмолитический, который выражается в снижении артериального давления, расширении просвета коронарных артерий.

Также активный компонент способен:

  • повышать порог болевой чувствительности;
  • подавлять активность парасимпатического отдела нервной системы;
  • снижать выработку желудочного сока ночью.

Устойчивый эффект лечения Сибазоном отмечается в промежутке от 2-го до 7-го дня начала терапии.

Механизм действия диазепама основан на раздражении бензодиазепиновых рецепторов центральной нервной системы. Анксиолитический эффект обусловлен влиянием вещества на миндалевидный комплекс лимбической системы.

Седативный эффект и устранение симптоматики невротических расстройств (страх, тревожность) обеспечиваются благодаря воздействию диазепама на неспецифические таламические ядра и ретикулярную формацию.

3
Показания к применению

Лечение при помощи препарата Сибазон эффективно при следующих патологиях:

  • все формы расстройств, сопровождающихся состоянием тревожности;
  • нарушение сна в виде бессонницы;
  • дисфория (при лечении данного расстройства Сибазон является компонентом комбинированной терапии);
  • состояние спастичности (при столбняке, церебральных параличах, органических поражениях головного и спинного мозга, атетозе);
  • состояние, сопровождающееся спазмами скелетной мускулатуры при ревматическом спондилоартрите, артрозах, бурситах, миозитах, прогрессирующем хроническом полиартрите, вертебральном синдроме, головных болях напряжения, стенокардии;
  • абстинентный синдром на фоне алкогольной болезни, сопровождающийся ажитацией, тревожностью, напряженностью, транзиторным реактивным состоянием, тремором;
  • психосоматические расстройства при гестозах, предменструальном синдроме, эпилептическом статусе, язвенной болезни, артериальной гипертензии, экземе (при лечении данных состояний Сибазон является компонентом комплексной терапии);
  • интоксикация медикаментами;
  • болезнь Меньера;
  • премедикация перед предполагаемым проведением эндоскопического исследования или оперативного вмешательства;
  • эпилептические приступы;
  • параноидально-галлюцинаторные состояния;
  • двигательное возбуждение в психиатрической и неврологической практике.

Также лекарственное средство показано для облегчения родовой деятельности при преждевременной отслойке плаценты.

4
Противопоказания

Условиями, исключающими применение Сибазона, являются:

  • непереносимость по отношению к действующему веществу - диазепаму;
  • острая интоксикация, вызванная другими медикаментами;
  • острая алкогольная интоксикация с сопутствующим поражением жизненно важных органов;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • миастения;
  • тяжелый вариант течения хронической обструктивной болезни легких;
  • абсансы при эпилепсии;
  • острая форма дыхательной недостаточности;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание.

Повышенной осторожности требует назначение Сибазона следующим категориям пациентов:

  • людям пожилого возраста;
  • пациентам с диагнозом эпилепсии, а также имеющим в анамнезе эпилептические приступы;
  • больным при церебральной или спинальной атаксии;
  • пациентам с недостаточностью функции печени, с почечной недостаточностью;
  • пациентам с органическими заболеваниями головного мозга;
  • людям с синдромом ночной остановки дыхания;
  • больным со склонностью к злоупотреблению психотропными препаратами;
  • лицам, имеющим в анамнезе лекарственную зависимость.

5
Побочные явления

На фоне применения Сибазона вероятно развитие следующих побочных реакций:

  • атаксия;
  • снижение степени концентрации внимания;
  • ухудшение координации движений;
  • нарушение ориентации в пространстве и времени;
  • ослабление эмоций;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • повышенная сонливость;
  • замедление скорости психомоторных реакций;
  • неустойчивость при ходьбе;
  • антероградная амнезия;
  • эйфорическое состояние;
  • каталепсия;
  • подавленный эмоциональный фон;
  • тремор конечностей;
  • депрессивное состояние;
  • слабость;
  • спутанность сознания;
  • головные боли;
  • парадоксальные реакции;
  • нарушение речи;
  • снижение рефлексов;
  • раздражительность, психомоторное возбуждение;
  • галлюцинаторный синдром;
  • мышечные спазмы;
  • суицидальные мысли и наклонности;
  • страхи; тревожность;
  • эпизоды агрессивности;
  • нарушение сна в виде бессонницы;
  • неконтролируемые движения тела;
  • снижение аппетита;
  • рвота;
  • диспепсический синдром;
  • желтушность кожных покровов;
  • повышение уровня печеночных ферментов в крови;
  • повышенное слюноотделение;
  • снижение содержания в периферической крови форменных элементов;
  • падение артериального давления (более характерно для парентерального - внутримышечного или внутривенного - введения препарата);
  • учащение сердечного ритма, усиление сердцебиения;
  • дисменорея;
  • дисфункция почек;
  • задержка мочеиспускания;
  • аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.

Возможны также такие реакции, как двоение в глазах, снижение массы тела, булимия.

При парентеральном введении Сибазона в месте инъекции может развиваться венозный тромбоз, флебит, гиперемия и инфильтрат.

При применении препарата в период беременности у новорожденного младенца отмечается угнетение сосательного рефлекса и нарушение функции дыхательной системы.

При использовании Сибазона в неонатологии как у доношенных, так и недоношенных детей отмечаются диспноэ, гипотермия, снижение мышечного тонуса.

При резком прекращении приема медикамента или снижении дозы характерно развитие синдрома отмены, характеризующегося состоянием тревожности, раздражительности, депрессивным состоянием, гипергидрозом, деперсонализацией, нарушениями сна, нервозностью, дисфорией, мышечными спазмами (в основном характерно для гладкой мускулатуры), острым психозом, галлюцинациями, судорогами, головной болью, светобоязнью, парестезиями, расстройствами восприятия.

6
Указания по применению и дозировки

Применение Сибазона возможно как внутрь, так и в виде инъекций - внутримышечных и внутривенных.

Дозировка подбирается индивидуально и зависит от реакции организма пациента на действующее вещество, выраженности симптомов и их динамики на фоне лечения.

Согласно инструкции по применению Сибазон дозируется следующим образом:

Показания

Дозировки

В психиатрии: при фобических расстройствах, дисфории, ипохондрии, истерических реакциях и неврозах

По 5-10 мг 2-3 раза в сутки

Для достижения анксиолитического действия

От 2,5 до 10 мг 2-4 раза в день.

В случае необходимости лечащий врач может увеличить дозировку до 60 мг в сутки

При абстинентном алкогольном синдроме

В первые сутки - по 10 мг 3-4 р./день. Начиная со следующих суток дозу лекарства снижают в 2 раза

В неврологической практике: при дегенеративных заболеваниях, при спастических состояниях центрального происхождения

По 5-10 мг Сибазона 2-3 р./день

При артериальной гипертензии и стенокардии

От 2 до 5 мг в разовой дозе 2-3 р./день

При вертебральном синдроме

По 10 мг 4 раза в день

В комплексной терапии инфаркта миокарда

Начальная дозировка - 10 мг внутримышечно, после чего разовая доза 5-10 мг - 1-3 р./сутки

В качестве премедикации при дефибрилляции

Препарат вводится внутривенно медленно, отдельными дозами по 10-30 мг

При спастических состояниях ревматического вертебрального генеза

Начальная доза - 10 мг внутримышечно, затем по 5 мг 1-4 раза в сутки

При менструальных или климактерических расстройствах, а также психосоматических заболеваниях

Разовая доза - 2-5 мг 2-3 р./день

При преэклампсии

Внутривенное введение от 10 до 20 мг Сибазона. В дальнейшем пероральный прием по 5-10 мг 3 раза в день

При преждевременной отслойке плаценты

Непрерывный прием Сибазона вплоть до момента полного созревания плода

В анестезиологии и хирургической практике для премедикации

10-20 мг однократно

В педиатрии: при спастических состояниях центрального происхождения и реактивных психосоматических нарушениях

Следует начинать прием Сибазона с небольших доз, постепенно их увеличивая

При повторных эпилептических приступах тяжелой степени, а также эпилептическом статусе детям младше 5 лет

Только парентерально. Внутривенно вводят 0,2-0,5 мг каждые 5 минут, максимальная суммарная доза составляет 5 мг

При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся гемиплегией или параплегией, а также при хорее

Сибазон вводится внутримышечно в количестве 10-20 мг

При двигательном возбуждении

Требуется введение внутривенно 10-20 мг 3 раза в сутки

Для купирования выраженного мышечного спазма

Однократно внутривенно в дозе 10 мг

При наличии у пациента атеросклероза или ослабленного иммунитета

По 2 мг дважды в день

7
Передозировка

Прием чрезмерного количества Сибазона проявляется следующей симптоматикой:

  • снижение или полное отсутствие рефлексов;
  • парадоксальная реакция в виде возбуждения;
  • спутанное сознание;
  • повышенная сонливость, впадение в глубокий сон;
  • сниженная реакция на болевое раздражение;
  • состояние оглушенности;
  • замедление сердечного ритма;
  • тремор конечностей;
  • нарушение зрительного восприятия;
  • угнетение дыхательной функции и работы сердечно-сосудистой системы;
  • появление нистагма;
  • состояние коллапса;
  • кома.

Передозировка Сибазоном требует следующего комплекса мероприятий:

  • прием энтеросорбентов;
  • промывание желудка;
  • искусственная вентиляция легких в случае выраженного угнетения функции дыхания;
  • поддержание уровня артериального давления.

Специфическим антагонистом Сибазона является Флумазенил. Применение данного вещества возможно строго в условиях стационара. Флумазенил не может быть назначен пациентам с эпилепсией, принимающим производные бензодиазепина, поскольку существует риск провокации эпилептических приступов.

Гемодиализ при передозировке Сибазоном неэффективен.

8
Взаимодействие

Сибазон способен усиливать выраженность ингибирующего воздействия на ЦНС следующих препаратов:

  • антидепрессантов;
  • нейролептиков;
  • седативных средств;
  • антипсихотических лекарств;
  • миорелаксантов;
  • препаратов для общего наркоза;
  • наркотических анальгетиков.

При совместном приеме Сибазона с Пропоксифеном, препаратами вальпроевой кислоты, Пропранололом, Метопрололом, Кетоконазолом, Изониазидом, Флуоксетином, Эритромицином, пероральными контрацептивами, Циметидином и другими ингибиторами микросомального окисления регистрируется усиление и увеличение продолжительности действия Сибазона, а также удлинение периода его полувыведения из организма.

Необходимо учитывать и следующие особенности:

ПрепаратЭффект от сочетания с Сибазоном
Наркотические анальгетикиРегистрируется нарастание психологической зависимости и усиление эйфории
Антацидные медикаментыНа фоне приема гипотензивных средств отмечается усиление их действия в виде чрезмерного снижения артериального давления
КлозапинОдновременное применение способно усиливать блокирование дыхательной функции
ЛеводопаУ пациентов с болезнью Паркинсона на фоне приема диазепама снижается эффективность противопаркинсонического средства
ОмепразолВремя выведения Сибазона из организма увеличивается
Психостимуляторы, аналептики, ингибиторы моноаминоксидазыАктивность Сибазона снижается
ЗидовудинТоксичность препарата усиливается
ТеофиллинСнижается и извращается седативный эффект Сибазона
РифампицинСпособен усилить выведение активного вещества, снижая тем самым его концентрацию

Смешивание в одном шприце раствора Сибазона с другими лекарственными средствами недопустимо.

9
Особые указания

Внутривенное введение Сибазона должно проводиться медленно. Вводить его необходимо в крупную вену со скоростью 5 мг (1 мл) в минуту. Непрерывное внутривенное вливание недопустимо из-за риска появления осадка.

На время лечения Сибазоном необходим абсолютный отказ от употребления алкогольсодержащих напитков и лекарственных препаратов.

При клинически значимой патологии печени требуется систематический контроль показателей печеночных ферментов и биохимической картины периферической крови.

При продолжительной терапии, особенно высокими дозами медикамента, характерно формирование лекарственной зависимости. Продолжительное лечение возможно лишь в исключительных случаях. Резкое прекращение приема лекарственного препарата Сибазон недопустимо, так как ведет к возникновению синдрома отмены, который существенно ухудшает состояние пациента.

Побочные эффекты в виде появления суицидальных мыслей и намерений, повышения степени мышечных судорог требует отмены препарата и подбора альтернативной терапии.

В период беременности Сибазон может быть назначен только по жизненным показаниям. При лечении Сибазоном в этот период возникает повышенный риск формирования врожденных пороков, а также токсического воздействия на плод.

Наиболее чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов дети младшего возраста, поэтому новорожденным препарат Сибазон следует назначать только в исключительных случаях.

Учитывая отрицательное воздействие диазепама на координацию, во время лечения данным препаратом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания.

10
Аналоги

Аналогами препарата Сибазон по действующему веществу являются:

  • Диазепам.
  • Реланиум.
  • Релиум.
  • Седуксен.
  • Диазепекс.